【产品名称】一次性使用肝素帽
【规格型号】HC-A
【生产企业许可证号】鲁食药监械生产许20130053号
【医疗器械注册证号】
【产品执行标准】YZB/国 XXXX-XXXX《一次性使用肝素帽》
【产品性能结构】
产品性能:产品无菌、无热原、溶血率小于5%、无急性全身毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无遗传毒性、环氧乙烷残留量不大于。
产品结构:产品由输液帽长接头、胶垫(胶帽)组成。
【适用范围】作为辅助性医疗器械,适用于为输液提供通道和注射口。
【禁忌症】无
【注意事项、警示及提示性说明】
1.操作时禁止用手或未消毒物品接触药液。
2.有源输(注)器具用于本产品将导致泄漏或产品毁坏。
3.与肝素帽连接的输液器械应具备标准的鲁尔内锁定接头。
4.本产品打开之前为无菌、无热原,单包装破损、内有异物时禁止使用。
【标签、包装标识样图】
【使用说明】
产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训
的医和护理人员使用。
(以肝素帽与留置针连接使用示例,说明操作规程):
1.从单包装中取出产品。
2.左手持留置针三通,右手持肝素帽,右手顺时针方向旋转肝素帽,确保密 封良好。
3.将输液器输液针插入肝素帽胶垫(胶帽)1~2cm,排除留置针中空气后, 开始正常留置针穿刺输液。
4.输液完毕拔出输液针,将准备好的肝素液用注射器通过肝素帽胶垫(胶帽) 注入留置针,注入时应边注入边缓慢退出钢针,保证肝素液充满留置针 起到封堵血液、防止血液凝固的作用。
5.下一次输液前应对肝素帽进行消毒处理,然后再正常输液。
【储藏条件、方法】
储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境。
【有效期限】3年